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廣東五洲采購電子商務有限公司于2013年7月3日在五洲公司招標網(wǎng)等媒體上發(fā)布的2013年廣州市疾病預防控制中心部分試劑招標采購【招標編號：GZJK-HW-1303】的招標公告，現(xiàn)對該項目招標文件作如下變更：
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品 名
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種類/規(guī)格
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等級（精度要求）
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單位
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技術參數(shù)
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數(shù)量
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單價最高限價
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HTV病毒載量檢測
CRNA提取+定量
檢測試劑+專用耗材
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36人份/盒
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檢測樣本為EDTA抗凝血漿：可檢測HTV-1，N組A-H亞型：配備High Pure核酸分離純化試劑盒，采用全自動核酸擴增和實時熒光PCR方法檢測；采用內(nèi)標定量，無需外標準曲線；提供陰性、弱陽性、強陽性三種外部質控品；檢測靈敏度：34拷貝/ml，置信度≥95%；檢測范圍：34~1╳1.0E+7個拷貝/ml；檢測特異性：100%；重復性：CV值<0.3 log；試劑成分：包括樣本RNA分離純化、擴增和檢測的全部試劑；采用UNG酶防止PCR產(chǎn)物污染；含完整實驗過程中所需的相關耗材；適用于Roche COBAS TaqMan 48全自動病毒載量系統(tǒng)；提供通過美國FDA或歐洲CE注冊認證文件。
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HIV確證試劑
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36人份/盒
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檢測方法為蛋白印跡法；適用于血漿、血清樣品；必須同時含HIV-1和HIV-2型陽性質控帶；HIV-1抗體為全病毒條帶，包括：gp41、gp120、gp160、P24、P55、P17、P66、P51、P31、P39。
應分別含強陽性、弱陽性和陰性質控血清，其中強陽性質控血清必須同時含HIV-1和HIV-2質控物，弱陽性至少同時含p24、gp120或gp160；HIV-2確證試劑必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準，且在中國有五年以上銷售和應用歷史；有快速法和過夜法二種，能有效處理弱陽性標本，提供試劑使用說明書證明；試劑有效期≥十八個月；
已通過本實驗室比對驗證。
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80
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6300
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麻疹
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IgM ELISA檢測試劑盒
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50人份/盒
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孵育時間≤75分鐘，批內(nèi)差<10%，批間差<10%，具CE,SFDA質量認證。已通過本實驗室比對驗證。
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90
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1800
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試劑盒
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禽流感病毒核酸檢測（H5，H7，H9）
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48人份/盒
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同類試劑反應體系和條件相同，可同時上機擴增；適用ABI 7500、7300、LC480等多種熒光定量PCR儀；靈敏度≥100copies/ml；特異性好，與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體無交叉反應；穩(wěn)定性好，有效期≥9個月。已通過本實驗室比對驗證。
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10
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1440
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甲型流感病毒核酸檢測（通用型）
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48人份/盒
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試劑盒帶有帶內(nèi)標；同類試劑反應體系和條件相同，可多個反應同時上機擴增；適用儀器包括ABI 7500、7300、LC480等熒光定量PCR儀；靈敏度不低于1000PFU/ml；特異性好，與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體無交叉反應；陽性對照采用人工假病毒技術，可與實驗室樣品一起參與提取和擴增，監(jiān)控整個實驗過程；穩(wěn)定性好，有效期≥9個月。已通過本實驗室比對驗證。
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40
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1440
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品 名
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種類/規(guī)格
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等級（精度要求）
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單位
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技術參數(shù)
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數(shù)量
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單價最高限價
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HIV病毒載量檢測
（CRNA提取+定量
檢測試劑+專用耗材）
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48人份/盒
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檢測樣本為EDTA抗凝血漿：可檢測HIV-1，M組A-H亞型：配備High Pure核酸分離純化試劑盒，采用全自動核酸擴增和實時熒光PCR方法檢測；采用內(nèi)標定量，無需外標準曲線；提供陰性、弱陽性、強陽性三種外部質控品；檢測靈敏度：34拷貝/ml，置信度≥95%；檢測范圍：34~1╳1.0E+7個拷貝/ml；檢測特異性：100%；重復性：CV值<0.3 log；試劑成分：包括樣本RNA分離純化、擴增和檢測的全部試劑；采用UNG酶防止PCR產(chǎn)物污染；含完整實驗過程中所需的相關耗材；適用于Roche COBAS TaqMan 48全自動病毒載量系統(tǒng)；提供通過美國FDA或歐洲CE注冊認證文件。
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HIV確證試劑
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36人份/盒
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檢測方法為蛋白印跡法；適用于血漿、血清樣品；必須同時含HIV-1和HIV-2型陽性質控帶；HIV-1抗體為全病毒條帶，包括：gp41、gp120、gp160、P24、P55、P17、P66、P51、P31、P39。
應分別含強陽性、弱陽性和陰性質控血清，其中強陽性質控血清必須同時含HIV-1和HIV-2質控物，弱陽性至少同時含p24、gp120或gp160；HIV1+2確證試劑必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準，且在中國有五年以上銷售和應用歷史；有快速法和過夜法二種，能有效處理弱陽性標本，提供試劑使用說明書證明；試劑有效期≥十八個月；
已通過本實驗室比對驗證。
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80
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6300
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麻疹
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IgM ELISA檢測試劑盒
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96人份/盒
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孵育時間≤75分鐘，批內(nèi)差<10%，批間差<10%，具CE,SFDA質量認證。已通過本實驗室比對驗證。
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90
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1800
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試劑盒
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禽流感病毒核酸檢測（H5，H7，H9）
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24人份/盒
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同類試劑反應體系和條件相同，可同時上機擴增；適用ABI 7500、7300、LC480等多種熒光定量PCR儀；靈敏度≥100copies/ml；特異性好，與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體無交叉反應；穩(wěn)定性好，有效期≥9個月。已通過本實驗室比對驗證。
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10
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1440
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甲型流感病毒核酸檢測（通用型）
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24人份/盒
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試劑盒帶有帶內(nèi)標；同類試劑反應體系和條件相同，可多個反應同時上機擴增；適用儀器包括ABI 7500、7300、LC480等熒光定量PCR儀；靈敏度不低于1000PFU/ml；特異性好，與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體無交叉反應；陽性對照采用人工假病毒技術，可與實驗室樣品一起參與提取和擴增，監(jiān)控整個實驗過程；穩(wěn)定性好，有效期≥9個月。已通過本實驗室比對驗證。
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40
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1440
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